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Production Associate – Media & Buffer Supply (MBS) (m/w/d)

Deine Mission

Als Production Associate im Bereich Media & Buffer Supply (MBS) stellst du die zuverlässige Versorgung der Produktion mit Medien, Puffern und Rohstoffen sicher. Du führst Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, unterstützt die Inbetriebnahme neuer Anlagen und trägst aktiv zur Einhaltung höchster Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Standards bei.

Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen Produktion, Qualität, Technik und Supply Chain zusammen und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen und Arbeitsabläufen.

Deine Aufgaben

• Herstellung von Medien, Puffern und Prozesslösungen gemäß Herstellvorschriften und SOPs
• Durchführung von Einwaagen, Materialbereitstellungen und produktionsbegleitenden Tätigkeiten
• Bedienung, Überwachung und Reinigung von Single-Use- und Edelstahlanlagen
• Durchführung und Unterstützung von CIP- und SIP-Prozessen
• Dokumentation von Produktionsaktivitäten in papierbasierten Dokumentationssystemen.
• Nutzung von SAP und LIMS zur Unterstützung produktionsrelevanter Prozesse
• Durchführung erster Fehleranalysen und Unterstützung bei Troubleshooting-Aktivitäten
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs, Chargenprotokollen, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen
• Schulung und Einarbeitung von Kolleginnen und Kollegen
• Unterstützung bei Anlagenqualifizierungen sowie der Einführung neuer Prozesse
• Mitarbeit bei Audits, Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Aktive Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen

Das bringst du mit

Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Pharmakant, CTA, BTA oder vergleichbare Qualifikation
• Alternativ ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einer verwandten Fachrichtung

Erfahrung

• Mehr als 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion wünschenswert
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen wie ABB oder DeltaV
• Erfahrung mit SAP und LIMS in GMP-regulierten Produktionsumgebungen
• Erfahrung in der Herstellung von Medien und Puffern
• Erfahrung mit Batch Records sowie GMP-Dokumentation
• Erfahrung im Umgang mit Single-Use- und Edelstahlanlagen
• Erfahrung bei CIP- und SIP-Prozessen
• Kenntnisse in Audits, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control von Vorteil

Fachliche Kenntnisse

• Gute Kenntnisse von cGMP-Anforderungen und Qualitätsstandards
• Verständnis von EHS-Anforderungen und Sicherheitsvorschriften
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
• Qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Gute Deutschkenntnisse
• Englischkenntnisse auf mindestens B2-Niveau wünschenswert

Das zeichnet dich aus

• Eigeninitiative und selbstständige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Ausgeprägte Teamfähigkeit
• Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denken und lösungsorientiertes Handeln
• Bereitschaft, Wissen weiterzugeben und Kolleginnen und Kollegen zu unterstützen
• Interesse an kontinuierlicher Verbesserung und Prozessoptimierung

Was wir bieten

• Modernes GMP-reguliertes Produktionsumfeld
• Abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung
• Mitarbeit in einem engagierten und kollegialen Team
• Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit, aktiv am Ausbau und der Weiterentwicklung eines innovativen Produktionsstandorts mitzuwirken

Rahmenbedingungen

• Flexibilität für unterschiedliche Arbeitszeitmodelle; Schichtarbeit kann abhängig von den betrieblichen Anforderungen erforderlich sein
• Gelegentliche Einsätze an Wochenenden und Feiertagen möglich
• Rufbereitschaft kann bei betrieblichem Bedarf erforderlich werden

• Prepare media, buffers, and process solutions in accordance with approved manufacturing instructions and SOPs.
• Perform raw material dispensing, material staging, and other production support activities.
• Operate, monitor, and clean single-use systems and stainless-steel manufacturing equipment.
• Execute and support CIP (Clean-in-Place) and SIP (Steam-in-Place) activities.
• Complete production documentation using paper-based documentation systems.
• Utilize SAP and LIMS to support production, inventory, and sample management processes.
• Perform initial troubleshooting of issues identified during routine manufacturing operations.
• Draft, review, and maintain SOPs, batch records, work instructions, and training materials.
• Train and mentor colleagues on procedures, equipment operation, and GMP requirements.
• Support equipment qualification, commissioning activities, and implementation of new processes.
• Participate in audits, deviation investigations, CAPAs, and change control activities.
• Contribute to continuous improvement initiatives and operational excellence programs.
• Communicate production-relevant information during shift handovers and routine operations.

• Completed apprenticeship as a Chemical Technician (Chemikant), Pharmaceutical Technician (Pharmakant), CTA, BTA, or a comparable qualification.
• Alternatively, a degree in Natural Sciences, Engineering, or a related technical discipline.

• More than 3 years of experience in biopharmaceutical manufacturing is desirable.
• Experience with process control systems such as ABB or DeltaV.
• Experience using SAP to support manufacturing and material-related processes.
• Experience using LIMS for sample request creation, tracking, and documentation.
• Experience handling batch production records in GMP-regulated manufacturing environments.
• Experience performing media and buffer preparation activities.
• Experience with raw material dispensing in GMP-regulated production environments.
• Experience operating and monitoring single-use systems and stainless-steel manufacturing equipment.
• Experience supporting or executing CIP and SIP processes.
• Experience with audits and a solid understanding of deviations, investigations, CAPA, and Change Control is advantageous.

• Strong understanding of cGMP principles and quality systems applicable to manufacturing operations.
• Knowledge of EHS requirements and their application within manufacturing environments.
• Quality-focused mindset with strong attention to detail.
• Ability to work effectively within regulated production environments.
• Good German language skills are required.
• English language skills at a minimum of B2 level are desirable.

• Ability to work independently and take initiative.
• Strong teamwork and communication skills.
• High level of accountability and reliability.
• Quality- and safety-focused approach to work.
• Strong organizational skills and attention to detail.
• Problem-solving mindset with the ability to identify and address operational issues.
• Commitment to continuous improvement and operational excellence.
• Willingness to share knowledge and support the development of colleagues.

• A modern GMP-regulated biopharmaceutical manufacturing environment.
• Diverse and challenging responsibilities with a high level of ownership.
• Opportunities for professional development and career growth.
• A collaborative, supportive, and inclusive team culture.
• The opportunity to contribute to the manufacture of innovative, life-changing medicines.
• An environment that encourages continuous improvement and innovation.

• Flexibility to support different working time models; shift work may be required depending on business needs.
• Occasional weekend and public holiday work may be required.
• Availability for on-call duty may be required based on operational needs.