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Herrn Jobs in Würselen

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    • Im Umfeld der digitalen Lösungen für Medizin‑, Automobil‑, Bahn- und Luftfahrtechnik sind wir ein starker Partner.
    • KG aA mit Hauptsitz in Deggendorf beschäftigt das Unternehmen an rund 30 Standorten im In- und Ausland über 4.500 Mitarbeiter.
    • Wir bringen Ihnen das nötige Handwerk bei.
    • Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und…
    • Mehr als 250 Mitarbeiter/innen kümmern sich im Senioren- und Betreuungszentrum der StädteRegion Aachen in Eschweiler um die Lebensqualität älterer Menschen.
    • Als Medizinische Fachangestellte in unserem Unternehmen fungierst Du als wertvolles Teammitglied und übernimmst organisatorische Aufgaben sowie die individuelle…
    • Euro Umsatz mit dem Schwerpunkt See- und Luftfracht.
    • Eigenverantwortliche Abwicklung der Luftfrachtaufträge vom Abruf der Sendungen bis zur Auslieferung.
    • KG aA mit Hauptsitz in Deggendorf beschäftigt das Unternehmen an rund 30 Standorten im In- und Ausland über 4.500 Mitarbeiter.
    • KG aA mit Hauptsitz in Deggendorf beschäftigt das Unternehmen an rund 30 Standorten im In- und Ausland über 4.500 Mitarbeiter.
    • KG aA mit Hauptsitz in Deggendorf beschäftigt das Unternehmen an rund 30 Standorten im In- und Ausland über 4.500 Mitarbeiter.
    • Versierter Umgang mit MS-Office.
    • Mehr als 250 Mitarbeiter/innen kümmern sich im Senioren- und Betreuungszentrum der StädteRegion Aachen in Eschweiler um die Lebensqualität älterer Menschen.
    • KG aA mit Hauptsitz in Deggendorf beschäftigt das Unternehmen an rund 30 Standorten im In- und Ausland über 4.500 Mitarbeiter.
    • KG aA mit Hauptsitz in Deggendorf beschäftigt das Unternehmen an rund 30 Standorten im In- und Ausland über 4.500 Mitarbeiter.
    • KG aA mit Hauptsitz in Deggendorf beschäftigt das Unternehmen an rund 30 Standorten im In- und Ausland über 4.500 Mitarbeiter.
    • Als Auszubildende zur Medizinischen Fachangestellten in unserem Unternehmen fungierst Du als wertvolles Teammitglied und erlernst alle organisatorischen…
    • Als ärztliche Leitung verantworten Sie den Standort Simmerath.
    • Administrative Entlastung durch ein hochqualifiziertes Back-Office.

Job Post Details

Validation Consultant m/w/d CSV/CSA · MedTech - job post

sepp.med GmbH
4.6 von 5 Sternen
DeutschlandHybrides Arbeiten
Festanstellung
Hat in den letzten 30 Tagen auf mindestens 75 % der Bewerbungen geantwortet, dauert üblicherweise bis zu 1 Tag.
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Stellenbeschreibung

Anstellungsart

  • Festanstellung

Schichten und Arbeitszeiten

  • Gleitzeit

Arbeitsort

DeutschlandHybrides Arbeiten

Leistungen

Aus der vollständigen Stellenbeschreibung

  • Betriebliche Weiterbildung
  • Gleitzeit
  • Empfehlungsprogramm
  • Kostenlose Getränke
  • Betriebsarzt/Betriebsärztin
  • Weiterbildungsprogramme
  • Kostenloser Parkplatz

Vollständige Stellenbeschreibung

Deine Chance – Digitalisierung im regulierten Umfeld mitgestalten

Wir begleiten unsere Kunden aus MedTech ganzheitlich – von der ersten Idee bis zum marktreifen Produkt, vom Endgerät bis in die Cloud. In unseren Projekten verantworten wir alle relevanten Prozesse: Anforderungsmanagement, Engineering und Validierung komplexer Toolchains. Dabei setzen wir auf einen innovativen Tech Stack, agile Teams und pragmatische Lösungen mit klarem Fokus auf den Projekterfolg – und auf Software, die wirklich sicher sein muss.

Das Projektumfeld

Im Umfeld der digitalen Lösungen für Medizin‑, Automobil‑, Bahn- und Luftfahrtechnik sind wir ein starker Partner. Wir haben den Projekterfolg von der Definition der Anforderungen bis hin zum fertigen Produkt bei der Beratung und Unterstützung unserer Auftraggeber im Blick. Stolz sind wir auf unsere gewachsenen und vertrauensvollen Kundenbeziehungen. Neben unserem innovativen TechStack bieten sie die Grundlage für gemeinsame, zukunftsweisende Lösungen und eine gute Zusammenarbeit unserer agilen Teams im Kundenumfeld.

Deine Aufgaben – Beratung mit Struktur und Verantwortung

  • Prozess- und Toolvalidierungen planen – du verantwortest Planung, Durchführung und Auswertung von Software- und Prozessvalidierungen im GxP-Umfeld (CSV / CSA) – von Anfang bis Abnahme.
  • Anforderungen analysieren und erstellen – du erarbeitest Anforderungen an Prozesse und Tools über den gesamten Lebenszyklus: von Beschaffung und Inbetriebnahme bis zur Stilllegung.
  • Testumgebungen aufbauen und betreiben – du unterstützt beim Aufbau von Testumgebungen, erstellst Testspezifikationen und führst Tests eigenständig durch.
  • Stakeholder aktiv einbinden – du bist die Brücke zwischen Technik und Fachbereich, sorgst für transparente Kommunikation und hältst alle relevanten Parteien im Boot.
  • Abweichungen erkennen und lösen – du analysierst Abweichungen strukturiert, löst sie eigenständig oder koordinierst die Lösung – immer mit Blick auf Compliance und Pragmatismus.

Das bringst du mit – Dein fachliches Profil

  • Technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung – z. B. Medizintechnik, Technische Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik, Physik oder ein verwandtes Feld.
  • Erfahrung in CSV / CSA – du hast bereits in der Validierung von Prozessen, Tools oder Software im regulierten Umfeld gearbeitet.
  • Grundlagen in Softwareentwicklung – du verstehst Softwareentwicklungsprozesse und hast Erfahrung mit Programmier- oder Skriptsprachen wie C, C++ oder Python.
  • Know-how in Embedded & Integration – idealerweise hast du Erfahrung mit Embedded-Systemen und Hardware-Software-Integration.
  • Erste Erfahrung in Testautomatisierung – du kennst gängige Konzepte und Tools aus der Testautomatisierung.
  • Kenntnisse relevanter Normen – z. B. ISO 13485, ISO 14971, GAMP – du weißt, warum diese existieren und wie du damit arbeitest.
  • Kommunikationsstärke & Teamgeist – du arbeitest gerne interdisziplinär, kommunizierst klar auf Deutsch und Englisch und überzeugst durch strukturierte, zielorientierte Arbeit.
  • Flexibilität & Reisebereitschaft – du arbeitest überwiegend remote und bist für bundesweite Projekteinsätze offen.

Be you with us! – Deine Vorteile bei sepp.med

  • Projekte mit Sinn – Arbeite an digitalen Lösungen, die die Gesundheitsversorgung nachhaltig verbessern.
  • Agiles Arbeiten & moderner Tech Stack – Spannende Projekte, innovative Technologien und echte Teamarbeit.
  • Flexibilität & Vertrauen – Remote-Arbeit, flexible Arbeitszeiten und ein Umfeld, das Eigenverantwortung fördert.
  • Weiterbildung & Entwicklung – Individuelle Entwicklungspfade, Schulungen und Zertifizierungen über unsere sepp.med Akademie.
  • Starkes Miteinander – Ein kollegiales, wertschätzendes Team mit offener Kommunikation.

Klingt nach deinem nächsten Schritt? Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!

Wir freuen uns sehr über deine Bewerbung. Bei Fragen erreichst du unsere Ansprechpartner Frau Baigger & Herrn Alef per Telefon unter der 09195-931-186/-261.

sepp.med gmbh - Gewerbering 9 - 91341 Röttenbach

Art der Stelle: Festanstellung

Leistungen:

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliche Weiterbildung
  • Betriebsarzt/Betriebsärztin
  • Empfehlungsprogramm
  • Essenszuschuss
  • Firmenevents
  • Firmenhandy
  • Firmenwagen
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Gleitzeit
  • Homeoffice-Möglichkeit
  • Kostenlose Getränke
  • Kostenloser Parkplatz

Bewerbungsfrage(n):

  • Was ist Ihre Gehaltsvorstellung?
  • Wie hoch ist Ihre Reisebereitschaft?
  • Was ist Ihr frühestmögliches Eintrittsdatum?
  • Was ist Ihre bevorzugte Arbeitsform? (remote/hybrid/Vor-Ort)?

Sprache:

  • Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in Deutschland

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