Ingenieur Maschinenbau Jobs in Schwetzingen

Wir leben seit über 20 Jahren Innovation und entwickeln erfolgreiche Produktkonzepte für unsere Kunden im Healthcare- und Dental-Markt.
PRISMAN ist deutschlandweit sowie international Marktführer bei speziellen Medizinprodukten im Hygienebereich, medizinischen Aerosolen und chemischen Spezialitäten.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Prozessingenieur Validierung & Qualifizierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellung eines kompletten Qualifizierungs- und Validierungskonzepts
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten entlang des gesamten Produkt- und Produktionslebenszyklus (IQ/OQ/PQ)
• Federführende Verantwortung für Prozess-, Anlagen- und Methodenvalidierungen gemäß ISO 13485, MDR und 510K
• Analyse technischer Risiken und Erstellung von Risikoanalysen (u. a. FMEA) in enger Abstimmung mit Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
• Unterstützung beim reibungslosen Design Transfer in die Produktion inkl. Validierungsstrategie, Qualifizierungsplänen und deren Umsetzung sowie Lifecycle Management
• Aufbau stabiler und qualitätsgesicherter Produktionsprozesse sowie Begleitung des Produktionshochlaufs
• Ableitung, Pflege und Steuerung von Validierungsanforderungen auf Basis interner Vorgaben, Normen und regulatorischer Richtlinien
• Troubleshooting bei Prozess- und Validierungsthemen sowie operative Unterstützung in der Fertigung
• Erstellung professioneller Validierungsdokumente, Reports und Entscheidungsgrundlagen für interne und externe Stakeholder
• Moderation zwischen internen Fachbereichen, Lieferanten und internationalen Kunden zur Klärung technischer und regulatorischer Fragestellungen
• Sicherstellung der Compliance in allen Validierungsphasen – vom Konzept bis zum Produkt-Release

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik, Feinwerktechnik oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung, Qualitätssicherung oder Prozessengineering – idealerweise im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma)
• Fundiertes technisches Verständnis für mechanische Baugruppen, Fertigungsprozesse und deren Qualitätsabsicherung
• Erfahrung im Design Transfer und in der Zusammenarbeit zwischen Entwicklung, Produktion und Qualität
• Sehr gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen (ISO 13485, MDR, 510K, 21 CFR Part 820 von Vorteil)
• Strukturierter, analytischer Arbeitsstil mit hoher Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität
• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie sicherer Umgang mit internationalen Kunden
• Teamfähigkeit, hohes Qualitätsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten:

• Wir sind sehr gerne bereit, Ihnen unser Know-how weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
• Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
• Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und ein wertschätzender Umgang miteinander
• Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
• Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
• Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz

Jetzt suchen wir Mitarbeiter (m/w/d) aus den Bereichen: Validierungsingenieur (m/w/d), Validierungsspezialist (m/w/d), Validierungsmanager (m/w/d), Qualifizierungsingenieur (m/w/d), Validation Engineer (m/w/d), Qualitätsingenieur Validierung (m/w/d)

Zusammen können wir wachsen, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

Senden Sie uns gerne Ihre Unterlagen per E-Mail an: bewerbung@prisman.de

PRISMAN GmbH · Personalmanagement

Otto-Hahn-Ring 6-18, D–64653 Lorsch

Tel. +49 (0) 6251 866 980-0 , www.prisman.de

Bewerbungsfrage(n):

• Warum sind Sie die richtige Person für diese Position?
• Was sind Ihre Gehaltsvorstellungen?
• Wann wäre Ihr nächstmöglicher Eintritt?
• Sind Sie sich darüber bewusst, dass der Arbeitsort in Lorsch ist?

Sprache:

• Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort