Mitarbeiter Qualitätssicherung Jobs in Darmstadt

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Change Control sowie Lieferantenmanagement
• Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und -überwachung)
• Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP
• Schnittstellenkoordination mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle, Einkauf, Zulassung und Medizinprodukte bei Fragestellungen zu Change Control und Lieferantenmanagement
• Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
• Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
• Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
• Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen
• Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
• Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
• Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Teamgeist

Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

Warum wir?

• Freundliche Kollegen
• Kleine Teams
• Gute Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Kaffee und Wasser kostenfrei
• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort

Über uns

Wir für Sie – seit drei Generationen.

Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.

Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!