Process Validation Specialist (m/w/d)

Standort:

Waltrop, NW, DE, 45731

Berufsfunktion: Qualitätssicherung

Startdatum: ab sofort

Arbeitszeit: Vollzeit

Sie suchen...

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres Teams in Waltrop suchen wir auf 2 Jahre befristet und ab sofort eine/n:

Process Validation Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen
• Koordination regelmäßiger Monitoring-Aktivitäten im Rahmen des Prozess-Lebenszyklus, z. B. Product Quality Review (PQR)
• Erstellung relevanter Validierungsdokumente wie Validierungspläne, Risikoanalysen (z. B. FMEA), Flowcharts und Berichte
• Unterstützung bei der konzeptionellen Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme sowie des übergeordneten Validation Master Plans
• Erstellung und Schulung qualitätsrelevanter Dokumente wie Herstellungsanweisungen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsunterlagen
• Überarbeitung, Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Durchführung entsprechender Reviews
• Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von qualitätsbezogenen Kundenanfragen
• Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen qualitätsrelevanter Ereignisse
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden im Bereich Prozessvalidierung
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses

Das bieten wir Ihnen:

• Ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung durch erfahrene Kolleg*innen
• 30 Urlaubstage
• zusätzliches Urlaubsgeld (für 30 Tage) sowie eine tariflich geregelte Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
• Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 37,5-Stunden-Woche
• Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge zur zusätzlichen Absicherung
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere interne NextAcademy
• Mitarbeiterrabatte bei ausgewählten Partnern sowie die Möglichkeit zur Teilnahme am JobRad-Programm
• Regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements

Das bringen Sie mit:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen mit
• Sie besitzen grundlegende Kenntnisse in Statistik
• Darüber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fähigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen
• Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlässigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung von MS Office runden Ihr Profil ab

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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