Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Make it happen

DU...

• entwickelst globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte und verantwortest insbesondere die regulatorische Einführung auf asiatischen Märkten
• steuerst komplexe Registrierungsprozesse von der technischen Dokumentation über klinische Bewertungen bis zur Einreichung bei internationalen Behörden
• übersetzt regulatorische Anforderungen in klare, strukturierte Roadmaps und stellst die Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicher
• arbeitest eng mit interdisziplinären Teams, Qualitätsmanagement, externen Partnern und internationalen Behörden zusammen
• identifizierst regulatorische Risiken frühzeitig und leitest proaktiv Maßnahmen zur Absicherung ein
• entwickelst Best Practices, standardisierte Templates und Trainings, die global skalierbar sind
• kombinierst strategisches Denken mit Hands‑on‑Umsetzung und trägst dazu bei, dass Produkte effizient und compliant weltweit zugelassen werden

A home where people learn and thrive

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Attraktive Vergütung
• Mobiles Arbeiten nach Absprache
• Individuelle interne und externe Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
• Persönlichen Ansprechpartner

Be our forward thinker

DU...

• hast ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Regulatory Affairs, Biowissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich‑technischen Fach
• bringst fundierte Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit – idealerweise mit nachweislicher Expertise in asiatischen Zulassungsverfahren (z. B. China NMPA)
• kennst internationale Regularien wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 und kannst sie sicher auf verschiedene Märkte übertragen
• arbeitest analytisch, strukturiert und datenbasiert und nutzt moderne digitale Tools souverän
• dokumentierst komplexe regulatorische Inhalte klar, präzise und adressatengerecht
• bewegst dich sicher in globalen Matrixstrukturen und überzeugst durch Zusammenarbeit, Einfluss und interkulturelle Kompetenz
• bist international reisebereit – abhängig von Projekten, Behördenmeetings und globalen Abstimmungen

Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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