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TUM Klinikum Rechts der Isar

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Job Post Details

Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien
TUM Klinikum Rechts der Isar
·
3.0
81675 München
Befristeter Vertrag
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Stellenbeschreibung

Keine Gehaltsinformationen angegeben
Weiterbildungsprogramme, Betriebliche Altersvorsorge, Homeoffice-Möglichkeit, Jobticket
Befristeter Vertrag
81675 München

Vollständige Stellenbeschreibung

TUM School of Medicine and Health

Voll- und Teilzeit

befristet (24 Monate)

Stellen-Nr.: 26_09_048

Ismaninger Straße (TUM Klinikum Rechts der Isar)

Aufgaben

  • Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
  • Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
  • Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
  • Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
  • Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
  • Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
  • Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren
  • Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen
  • Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
  • Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)

Profil

  • Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
  • Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
  • Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
  • Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
  • Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

Benefits

  • Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung
  • Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
  • Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
  • EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
  • Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
  • Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Kontakt

Brigitte Baier
Münchner Studienzentrum
089 4140 6321

Weitere Informationen

Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.

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